La rigueur pharma, appliquée à vos pièces.
Dix ans en environnements BPF et médicaux avant de fonder MC3D Line. Le système qualité en garde l'essentiel : douze procédures opératoires écrites, une inspection premier article documentée, et une traçabilité complète de la matière première à la pièce livrée. Processus alignés sur les exigences des référentiels type ISO 9001 et NF X50-150.
Contrôle sous gants · gabarit pharma imprimé par MC3D Line
Certifiés ISO 9001 ? Non. Audités quand vous voulez ? Oui.
Soyons précis, parce que dans nos métiers la précision compte : MC3D Line n'est pas certifié ISO 9001. Nous en appliquons les exigences, procédures écrites, traçabilité, revue des demandes, amélioration continue, et nous le prouvons dossier ouvert : envoyez votre questionnaire fournisseur ou venez auditer l'atelier. Beaucoup de certifiés font moins bien que leur certificat ; nous préférons faire mieux que notre absence de tampon.
Ce que notre système qualité garantit, concrètement.
Pas des logos sur une plaquette : des documents que vous pouvez demander.
- SOP
Procédures écrites. Chaque étape de production suit une procédure opératoire standardisée, inspirée des BPF pharmaceutiques et de l'ISO 13485. Douze SOP couvrent le flux complet, du devis à l'expédition.
- AR
Exigences figées. L'accusé de réception formalise par écrit vos exigences avant tout lancement : matière, tolérances, finitions, délais. Ce qui est convenu est ce qui est livré.
- FAI
Premier article inspecté. Contrôle dimensionnel et fonctionnel documenté avant tout lancement de série, rapport livrable avec les pièces.
- TRA
Traçabilité complète. Lot de matière, machine, paramètres de fabrication, opérateur, contrôles : chaque pièce est reconstituable. Indispensable en medtech et défense, rassurant partout ailleurs.
- 5P
Analyse des écarts. Tout écart déclenche une analyse cause racine (méthode des 5 Pourquoi) et une action corrective documentée. On ne répare pas un symptôme deux fois.
La qualité n'est pas un coût, c'est un raccourci.
Pour vos audits
Vos donneurs d'ordre auditent votre chaîne de sous-traitance ? Notre documentation répond : procédures, enregistrements, traçabilité, tout est présentable.
Pour vos dossiers techniques
En medtech, chaque pièce livrée alimente votre dossier : matière certifiée, procédé documenté, contrôles enregistrés.
Le secteur medtech →Pour votre tranquillité
Une exigence formalisée au départ, c'est zéro surprise à l'arrivée. Le formalisme protège les deux côtés du bon de commande.
Un audit fournisseur à passer ? Notre documentation est prête.
Premier retour sous 1 h en journée, devis argumenté sous 72 h ouvrées. Livraison dans toute la France.