Medtech : la traçabilité n'est pas une option.
Résines biocompatibles sur Form 4B, méthodologie inspirée de l'ISO 13485 et des BPF pharmaceutiques, documentation qui alimente votre dossier technique : MC3D Line parle le langage qualité de votre secteur, parce que son fondateur en vient.
Modèle anatomique SLA · préparer le geste avant le bloc
Des réponses concrètes, pas un catalogue.
Outillages et supports de production
Outillages stérilisables, supports de process en salle blanche, gabarits de contrôle : des pièces qui respectent vos contraintes réglementaires. Cas réel : support de buse autoclavable reconçu, deuxième buse intégrée, cadence doublée sans modification de la salle blanche.
Guides et dispositifs d'essai
Pièces au contact du corps en résines biocompatibles, mises en œuvre selon un protocole documenté, avec traçabilité résine-lot-paramètres.
La SLA biocompatible →Prototypage de dispositifs
Itérations rapides de boîtiers, mécanismes et ergonomies de dispositifs médicaux, en accompagnant votre marquage et vos essais.
Le prototypage →La rigueur qui rassure vos donneurs d'ordre.
Chaque projet suit le même cadre documenté, hérité de dix ans en environnements réglementés.
- SOP
Procédures écrites. Production encadrée par des procédures opératoires standardisées.
- FAI
Inspection premier article. Validation dimensionnelle et fonctionnelle documentée avant série.
- TRA
Traçabilité. Matière, lot, machine, paramètres : chaque pièce est traçable.
- NDA
Confidentialité. Accord de confidentialité systématique sur demande, données hébergées en France.
Un projet medtech ? Votre dossier technique nous remerciera.
Premier retour sous 1 h en journée, devis argumenté sous 72 h ouvrées. Livraison dans toute la France.